Dese Consulting

Ürün Takip Sistemi ve mevzuat danışmanlığı

Kozmetik, tıbbi cihaz ve gıda sektöründe ÜTS kayıt, ürün bildirimi ve sorumlu teknik eleman süreçlerinizde yanınızdayız.

500+Başarılı ÜTS başvurusu
10+Yıllık deneyim
200+Danışılan firma
TİTCKMevzuat uyumu

Regülasyon süreçlerinizde güvenilir partneriniz

Dese Consulting olarak kozmetik, tıbbi cihaz ve gıda sektöründeki firmaların Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt, ürün bildirimi ve mevzuat uyum süreçlerinde profesyonel destek sunuyoruz.

TİTCK mevzuatına hakim uzman kadromuzla yasal yükümlülüklerinizi eksiksiz yerine getirmenizi sağlıyor; denetimlere hazır olmanız için yanınızda duruyoruz.

  • Mevzuat takibiGüncel TİTCK duyuruları
  • Hızlı süreçEtkin başvuru yönetimi
  • Uyum odaklıDenetimlere hazırlık
  • Uzman kadroAlanında deneyimli ekip

Sunduğumuz hizmetler

Kozmetik, takviye edici gıda, tıbbi cihaz ve ilaç ruhsatlandırma alanlarında mevzuat danışmanlığı ve süreç odaklı teknik destek sunuyoruz.

Kozmetik Mevzuat Danışmanlığı

Kozmetik ürünlerin piyasaya arz öncesi ve sonrası mevzuat gerekliliklerine uygun hazırlanmasına destek oluyoruz.

  • ÜTS Bildirimleri
  • PIF Hazırlığı
  • Etiket & INCI Kontrolü
  • STE Koordinasyonu
  • Türkiye & AB Uyum Süreçleri
  • Teknik Dosya Desteği
Bilgi alın

İlaç Ruhsatlandırma

İlaç ruhsatlandırma süreçlerinde başvuru dosyası, teknik doküman ve süreç takibi alanlarında destek sağlıyoruz.

  • CTD Dosya Hazırlığı
  • Ruhsat Süreçleri
  • Teknik Doküman Desteği
  • GMP Süreçleri
Bilgi alın

Takviye Edici Gıda

Takviye edici gıda ürünleri için bildirim, etiket kontrolü ve teknik dosya hazırlığı süreçlerinde danışmanlık sunuyoruz.

  • Ürün Bildirimleri
  • Etiket Kontrolü
  • Teknik Dosya Desteği
  • Bakanlık Süreçleri
Bilgi alın

Tıbbi Cihaz Mevzuat Danışmanlığı

Tıbbi cihaz ürünleri için ÜTS, ürün kayıt ve teknik dokümantasyon süreçlerinde destek veriyoruz.

  • ÜTS Süreçleri
  • Teknik Dokümantasyon
  • Ürün Kayıt İşlemleri
  • Teknik Dosya Kontrolü
Bilgi alın

Nasıl çalışıyoruz?

Şeffaf adımlarla firmanızın mevzuat uyum sürecini yönetiyoruz.

  1. 01

    İhtiyaç analizi

    Mevcut durumunuzu ve ihtiyaçlarınızı birlikte değerlendiriyoruz.

  2. 02

    Planlama

    Size özel yol haritası ve zaman çizelgesi oluşturuyoruz.

  3. 03

    Uygulama

    Başvuru, bildirim ve raporlama süreçlerini yürütüyoruz.

  4. 04

    Takip ve destek

    Sürekli mevzuat takibi ve güncelleme desteği sağlıyoruz.

Sorumlu Teknik Eleman ve ÜGDR

TİTCK Kozmetik Ürünler Dairesi'nin en sık sorulan sorularına yanıtlar. Detaylı makaleyi okuyun.

Kozmetik Yönetmeliği Madde 13'e göre üreticinin uygun seviyede profesyonel yeterliğe sahip bir sorumlu teknik eleman bulundurması gerekir.

Üretici tanımı (Madde 4): Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde ithalatçıyı ifade eder.

Bu kapsamda kozmetik ürün imal eden ve/veya ithal eden tüm firmalar sorumlu teknik eleman istihdam etmek zorundadır.

Kozmetik Yönetmeliği Madde 13'e göre:

Eczacı veya kozmetik alanında iki yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyolog sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebilir.

Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumludur.

Kozmetik Yönetmeliği Madde 12'ye göre kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi:

Eczacılık diplomasına sahip bir kişi tarafından veya tıp, diş hekimliği, biyoloji, kimya, biyokimya, mikrobiyoloji veya eşdeğer diplomaya sahip toksikoloji dalında veya kozmetik ürün güvenlilik değerlendirmesi alanında sunulan teorik ve uygulamalı müfredat programını tamamlayanlara verilen bir belgeye sahip kişi tarafından yapılır.

Hayır. Ürün Takip Sistemi'ne ürün bildirimi yapabilmek için öncelikle firmanızın sisteme kayıtlı olması ve gerekli yetki belgelerine sahip olması gerekmektedir. Kayıt sürecini tamamlamadan yapılan bildirimler geçersiz sayılır.

Son haberler ve mevzuat güncellemeleri

TİTCK duyuruları ve sektörel gelişmelerden haberdar olun.

Güvenen firmalar

Farklı sektörlerden firmaların tercih ettiği danışmanlık hizmeti.

  • Kozmetik firmaları150+
  • Tıbbi cihaz80+
  • Takviye edici gıda45+
  • İthalatçı firmalar60+

ÜTS süreçlerinizde profesyonel destek alın

Ücretsiz ön değerlendirme için bizimle iletişime geçin.

Hemen iletişime geçin

Bizimle iletişime geçin

ÜTS kayıt, ürün bildirimi veya danışmanlık hizmetlerimiz hakkında bilgi almak için formu doldurun ya da doğrudan bize ulaşın.